Дата публикации: 16.04.2024
Здоровьесбережение – одно из ключевых направлений работы Фонда «Сколково», Национальной технологической платформы и других организаций, занимающихся развитием российских стартапов. Алексей Ковалёв вместе со своим научным партнёром Сергеем Мозговым презентовал федеральным экспертам свой проект в этой области и стал обладателем второго места на масштабном Стартап-туре, который проходил в «Точке кипения – Омск». Что принесло омичам успех – рассказывает «Трамплин».
Проект «Набор для снижения брака при исследовании биопсийного материала “Биофикс”» – это попытка повысить качество биопсийной диагностики.
По статистике, 20% пациентов, которые делают биопсию, вынуждены делать её повторно из-за неправильно взятого образца. Это означает новый больничный, новые моральные и физические муки – обычно биопсия болезненная процедура. Алексей уверен, что его набор может повысить качество диагностики.
Суть новинки проста. Это полоска на основе целлюлозы, на которой размещается полученный в процессе диагностической процедуры биопсийный материал – фрагмент ткани исследуемого органа. Подложка как бы «притягивает» его. Затем образец погружается в формалин и транспортируется в лабораторию. Благодаря скошенной форме подложки врач может чётко промаркировать, откуда взят образец ткани. Это позволяет добиться правильной ориентировки исследуемого фрагмента ткани, избежать его фрагментации в процессе обработки. В результате повышается качество исследования – врач точно видит, из какого именно места был изъят фрагмент. Кроме того, кусочек органа лежит на подложке ровно, никуда не сдвигаясь и не деформируясь – это ещё один плюс для точности диагностики.
«Есть конкуренты – американские кассеты и итальянские полоски. Об этих материалах сами врачи говорят, что они неудобные и очень дорогие. Но самый главный наш конкурент – работа по старинке, без вспомогательных материалов, которая даёт высокий процент брака».
На разработку ушло примерно 1,5 года. Однако наибольших усилий потребует медицинская сертификация набора – авторы активно собирают документы, чтобы их разработка вошла в медицинский стандарт для больниц и стационаров.
«Сейчас наш следующий этап – получение регистрационного удостоверения, без которого мы не можем продавать наш продукт. Набор находится на испытаниях в НИИ, откуда мы уже получили заключение о полном исключении брака».
Проанализировали авторы проекта и будущую коммерческую успешность проекта – по словам Алексея, рынок за последние 30 лет вырос в тысячу раз. Сейчас в России проводится 20 миллионов операций в день. По нацпроекту «Здравоохранение» будут доукомплектованы эндоскопические кабинеты в больницах и стационарах, и этот рынок увеличится ещё на 250–300%.
Пока медицинская сертификация ещё идёт, набор для снижения брака при биопсийных исследованиях «Биофикс» используют на правах эксперимента в нескольких частных клиниках Омска, а авторы собирают отзывы практикующих врачей:
«Ведущий эндоскопист города нам показывала во время биопсии, как она пользуется нашими подложками и как они ей нравятся, и по-другому она больше работать не хочет. Ещё сделали в процессе работы одно неожиданное открытие: из-за того, что инструмент никак не контактирует с формалином, можно во время забора образцов проводить дополнительные экспресс-тесты: на бактерию хеликобактер, например. На тестовую полоску кладут три фрагмента ткани, и через 15 минут они показывают, есть ли в организме бактерия. Пока пациент ещё в кабинете!»
Ещё немного о планах – омская команда стартаперов в ближайшее время собирается стать резидентом «Сколково».
Автор: Ирина Баландина
Фото: Алексей Мальгавко